의료 기기 개발 전문가

활용 기술

기계공학·전자공학·생체역학·재료공학 등 공학 기초와 함께 의공학(BME) 영역의 영상의료기기·임플란트·재활공학 지식이 요구된다.^[7] 국내 인허가는 식약처 GMP 심사가 핵심이다.^[8] 미국 시장 진출 시에는 FDA 510(k) Premarket Notification이 필수다.^[9] 유럽 시장 진출 시에는 CE-MDR(EU MDR 2017/745) 인증이 요구된다.^[10] 임상시험 설계, 의료기기용 소프트웨어, IEC 60601 등 의료기기 안전성 표준에 대한 이해가 핵심 역량이다.^[11]

채용 정보

• •GE·지멘스·필립스 등 글로벌 의료기기 기업과 인바디 등 국내 의료기기 제조사 R&D 직군 채용 응시^[19]
• •삼성메디슨 등 국내 초음파 영상의료기기 제조사 R&D 채용 응시^[20]
• •한국의료기기안전정보원의 의료기기 인증·심사 부서 채용 응시^[21]
• •한국산업기술시험원(KTL) 의료기기 GMP 심사·시험평가 부서 채용 응시^[22]
• •LG전자 헬스케어 R&D·의료기기 품질평가 전문가 채용 응시^[23]

필요 교육/훈련

• •의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 교육과정 수강^[24]
• •한국산업기술시험원(KTL) 의료기기 GMP 심사 실무 교육 참여^[25]

진로 탐색 활동

• •의료 기기 개발 진로체험 프로그램 참여 - 지역의 공공기관 및 한국과학창의재단에서 운영하는 의료 기기 개발에 대한 진로체험 프로그램에 참여하여 의료 기기 개발 전문가의 업무에 대해 알아볼 수 있습니다.
• •의료봉사활동 참여 - 병원, 의료단체 등에서 운영하는 의료봉사활동에 참여하여 의료정보와 의료장비에 대해 알아볼 수 있습니다.