“바이오” 관련 직업

바이오의약품 생산관리, 바이오의약품 원료관리 등의 업무를 수행하고 생산 업무를 관리·감독하는 업무를 수행한다.

안전하고 위생적인 바이오의약품 제조시설 관리를 위해 GMP 규정에 따라 바이오의약품 유틸리티관리, 보관관리, 제조위생관리, 제조용수, 가스시험 등의 업무를 수행한다.

제조 및 품질관리 기준의 준수 여부 검토 및 공정, 시험방법, 세척, 제조지원설비를 점검하고 컴퓨터시스템 밸리데이션 등의 업무를 수행한다.

임상적 미충족 수요를 파악하기 위해, 시장동향, 기술 및 특허동향, 경제성 분석 후 타겟 질환과 목표제품을 선정, 연구하여 수행체계를 수립한다.

바이오의약품의 최종제품 제조를 위하여 바이오의약품 제조의 기초이론 및 관련 GMP 규정과 현장 실무지식을 활용하고 제형화, 포장 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품의 배양, 정제, 원액제조 완제제조등의 생산을 위해 사용되는 완충액을 제조한다.

바이오의약품을 허가, 발매할 수 있도록 등록에 필요한 허가서류 및 자료를 작성하여 국·내외 의약품의 적합성을 인정 및 허가하는 업무를 수행한다.

신약 후보물질에 대한 약효평가, 부작용 및 독성 평가, 약동력학적 연구, 약리작용의 설명을 위해 안정성 시험, 임상 평가, 비임상 평가 등의 업무를 수행한다.

원료바이오의약품의 특성, 완제바이오의약품의 조성 및 제조방법을 연구하고 최적화하기 위해 제형 개발, 구조물성 분석, 시험법 개발 등의 업무를 수행한다.

품질시스템의 지속적인 개선업무 및 변경일탈관리, 실사, 문서관리 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품 품질관리(QC), GMP 규정과 현장 지식을 활용하여 QC시험운영, 안정성 시험, 환경모니터링, 시험물질관리 등의 각종 실험 및 시험 업무를 수행한다.

바이오의약품의 품질평가를 위해 QC시험관리, QC시스템관리, 적격성평가, 불만제품회수 등의 업무를 수행한다.

후보물질의 스크리닝을 통해 목표특성에 맞는 후보물질을 찾고 배양공정에서 요구되는 세포주를 확보하기 위해 생산 세포주를 개발한다.

자연계에 존재하는 물질과 생물체를 이용하여 농작물에 피해를 미치는 병원균, 해충 및 잡초 등을 방제하는 작물보호제를 연구·개발한다.

미생물과 이산화탄소로 분해되는 생분해성 플라스틱이나 식물자원을 원료로 한 바이오매스 플라스틱을 연구·개발한다.

바이오 화학제품의 생리활성 물질을 분리·정제하여, 구조분석 및 물성을 평가 하고, 효능·효과와의 상관관계를 규명하는 업무를 수행한다.

바이오화학 소재개발을 위해 균주를 발굴하고 대사경로를 규명하며, 생산성 향상을 위해 균주를 개량하고 보존하는 업무를 수행한다.

바이오화학 생리활성 물질의 안정성 및 시너지 향상을 위하여, 단순혼합, 코팅, 캡슐, 분말화, 액상화, 제형화 등의 방법을 개발한다.

바이오화학제품 제조를 위해 배양 최적화, 회수, 분리·정제조건, 농축, 건조, 포장 등 제조공정을 개발하고 양산할 수 있도록 공정을 최적화 및 표준화하는 업무를 수행한다.

미생물 계량을 위한 원료·중간산물·목적물을 관리하기 위해 균주보관, 균주관리대장 관리, 균주활성 확인, 오염여부 확인 등의 업무를 수행한다.