주요 업무
수행 직무
- ▶ 변경신청서 작성, 변경 영향평가, 변경결과보고서와 일탈발생보고서를 작성하고 일탈 원인을 조사 후 시정하고 예방조치(CAPA)를 한다.
- ▶ 공급업체 및 내부감사 계획을 수립하고, 허가 기관 및 외부업체와 실사와 수검을 준비하고 수검결과에 따라 시정 및 예방 조치를 한다.
- ▶ 제품표준서, 제조지시서, 시험규격서, 시험 방법서를 검토 및 관리한다.
- ▶ 품질 정책(Quality Policy) 및 SOP, 제조소 총람, 품질경영시스템(QMS) 문서를 작성, 배포, 폐기한다.
- ▶ 제품의 연간품질자료를 수집 및 통계 처리하고 연간품질평가 보고서 작성 및 개선계획을 수립한다.