주요 업무
수행 직무
- ▶ 최신 허가사항 및 관련 공정서를 반영한 원자재 및 제품의 시험규격서 작성, 개정시험데이터, 계산식, 시험에 사용된 장비, 시약 적합성을 검토한다.
- ▶ 시험일지, 로그북 등 검토, 시험결과 판정, 배치별 시험경향 분석, 관리수준 설정 시험기준일탈(OOS) 처리 절차를 수립하고 적합여부를 판단한다.
- ▶ 시약, 고압가스 유해물질, 유해위험물질 취급 및 사용 시 안전사항을 관리한다.
- ▶ 시험규격서(원자재 제품), QC시스템관련 지침서(SOP), 개정 시험법, 시험장비 작동 및 관리지침서(SOP)를 작성하고 개정한다.
- ▶ 시험장비 연간유지보수 계획서, 설치적격성 평가 계획, 운전적격성 평가, 성능적격성평가를 계획하고 보고서를 작성한다.
- ▶ 불만사항에 대해 조사 후 보고서를 작성하고 시정 및 예방조치, 회수계획서를 허가기관에 신고한다.