기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

바이오의약품배양원

GMP 규정과 현장 실무지식 및 바이오의약품 제조의 기초이론을 활용하여 균주·세포주 관리, 세척·멸균, 배양, 회수 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품배양원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
바이오의약품배양원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
제약발효기조작원바이오화학제품균주관리원바이오화학제품배양원

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주요 업무

수행 직무

  • 주생산세포주(MCB)와 작업생산세포주(WCB)를 구분하여 조제하고 균주·세포주의 특성에 따른 동결보존방법 선택, 보존 후 세포주의 오염과 활성여부, 농도 및 생존율을 측정 확인한다.
  • 규정에 따른 세척기, 멸균기 점검 및 정기 밸리데이션을 수행하고, 각 배지별 원료준비 및 원료를 칭량한다.
  • 배지 조제, 배지 멸균을 수행하며 배양기 세척, 멸균, 운전을 준비하고, 셀뱅크로부터 균주·세포주를 해동하여 접종한다.
  • 단계별로 배양조건에 따라 배양하고 배양 중 공정관리 및 일탈발생 시 조치를 한다.
  • 세포의 특성을 고려한 배양액 또는 파쇄물을 회수하고, 목적산물의 회수율을 측정, 회수장비를 유지 관리한다.

작업강도

아주 가벼운 작업

작업장소

실내

육체활동

손사용, 시각