바이오의약품분석법개발원

바이오의약품의 이화학적·생물학적 특성을 이용하여 연구, 개발, 생산 과정에서 사용되는 분석방법을 개발한다.

바이오의약품분석법개발원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
바이오의약품분석법개발원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
바이오의약품분석법개발GMP품질보증제약연구원분석화학

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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 바이오의약품의 구조적 특성과 다변성, 생산공정과 유통과정에서 품질에 영향을 미칠 수 있는 다양한 변질 요소를 확인한다.
  • ▶ 동일한 바이오의약품이 생산될 수 있도록 통제하기 위해 개발 및 생산 단계에서 채취한 시료의 구조, 당사슬, 물리화학적·생물학적·면역학적 성질 등을 파악하기 위해 크로마토그래프, 분광기, 전기영동기 등의 분석장비를 통해 물리화학적, 이화학적 분석방법을 연구·개발한다.

작업강도

아주 가벼운 작업

작업장소

실내

육체활동

시각

커리어 전망

글로벌 바이오의약품 시장이 연평균 10% 이상 성장함에 따라 국내 제약·바이오 기업의 분석법 개발 전문 인력 수요도 지속 증가할 전망이다.[1] 바이오시밀러 허가 확대와 세포·유전자치료제 신규 시장 진입으로 고급 분석 역량 보유자의 취업 경쟁력이 높아지고 있으며, 식품의약품안전처의 바이오의약품 규제 강화로 분석법 밸리데이션 전문가 수요가 꾸준히 유지될 것으로 예상된다.[2]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸 지수

보통 이상

사회적 기여도

보통

워라밸

제약·바이오 기업의 연구소·품질 부서에서 주 5일 근무가 일반적이다.[3] 분석법 밸리데이션 납기나 허가 신청 마감 시 야근이 발생할 수 있으나, GMP 환경 내 클린룸 작업복 착용과 화학물질 안전 절차가 체계적으로 관리되며 대기업 기준 유연근무·재택 허용 등 복지제도가 갖춰져 있다.[4]

사회적 기여

삼성바이오로직스·셀트리온 등 대형 바이오사 분석법 개발 부서는 사내 식당·의료비 지원·자기개발비 등 복지 수준이 높다.[5] 연구원들 간 기술 협업과 지식 공유 문화가 활성화돼 있으며, 국내외 학회 발표 기회를 통해 전문성을 인정받을 수 있다.[6]

여담

  • •

    한국의 바이오의약품 수출액은 2023년 기준 약 3조 6천억 원으로 전체 의약품 수출의 50% 이상을 차지했으며, 삼성바이오로직스·셀트리온 등 글로벌 기업 성장으로 분석법 개발 전문 인력 수요도 지속 증가하고 있다.[7]