기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

바이오의약품분리정제원

바이오의약품 제조의 기초이론 및 관련 GMP 규정과 현장 실무지식을 활용하고 크로마토그래피 및 막여과방법 등을 이용하여 목적물질의 분리ㆍ정제, 최종원액 제조 등의 업무를 수행한다.

바이오의약품분리정제원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
바이오의약품분리정제원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
바이오의약품정제원바이오DS원바이오화학제품분리정제공정관리자

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주요 업무

수행 직무

  • 제형버퍼에 필요한 원료와 분리·정제에 필요한 유틸리티 공급조건을 확인하고, 최종원액 조제에 필요한 원료와 자재를 검수한다.
  • 기준에 맞게 정제버퍼를 조제하고 크로마토그래피 방법 및 한외여과/투석여과 등의 정제장비 및 농축장비를 준비하여, 최종산물을 분리·정제, 공정관리를 수행한다.
  • 최종정제액의 제균여과 후 정제액을 충전 보관한다.
  • 제형버퍼에 필요한 원료를 확인 및 검수하고 버퍼 및 최종원액을 기준에 맞게 조제한다.
  • 정비가동상태를 확인하고, 작업 전·후 필터 완전성 시험을 수행하며 최종원액의 여과작업을 실시한다.

작업강도

아주 가벼운 작업

작업장소

실내

육체활동

시각