기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

고형제의약품생산원

고형제 의약품을 원활하게 생산하기 위하여 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량 및 조제, 용기세척 및 충전, 공정검사, 선별·포장 등의 정해진 업무를 수행한다.

고형제의약품생산원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
고형제의약품생산원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습

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주요 업무

수행 직무

  • 제조장비별 작동원리 및 운용조건을 파악하고, 설정 및 유지 상태를 확인한다.
  • 원료칭량 후 라벨을 발행하고 부착한다.
  • 원료의 보관조건, 원료명, 관리번호, 유효기간, 사용승인 여부원료를 확인한다.
  • 투입 전 원료를 확인하여 혼합작업을 수행하고 기록하며, 건식 또는 습식 과립작업, 열풍 또는 유동층 등의 건조작업을 수행하고 기록한다.
  • 과립을 일정 압력으로 압축 또는 캡슐에 충전하여 일정한 성상을 만드는 공정을 수행한다.
  • 타정기와 충전기의 용량과 가동범위 및 주의사항을 확인하고 타정 및 충전작업을 수행하고 기록한다.
  • 코팅기의 용량과 가동범위 및 주의사항을 확인하고, 코팅공정 작업을 수행하고 기록한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내