기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

반고형제의약품생산원

반고형제 의약품을 원활하게 생산하기 위하여 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량, 반고형제 제조·충전, 선별·포장 등의 정해진 업무를 수행한다.

반고형제의약품생산원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
반고형제의약품생산원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습

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주요 업무

수행 직무

  • 제조장비별 작동원리 및 운용조건을 파악하고, 설정 및 유지 상태를 확인한다.
  • 원료칭량 후 라벨을 발행 및 부착하고 칭량에 사용된 도구와 보관용기를 세척 및 관리한다. 제조지시서에 따라 조제탱크 및 유화기에 원료를 투입하고 조건을 설정한 후 가동하고, 반제품의 성상 및 점도 등의 유화상태를 확인한다.
  • 제조기록서에 반고형제 조제작업 내용을 확인하여 기록한다. 제조지시서에 따라 충전기의 조건을 설정하고 충전 작업 중 이물 혼입 및 기타 오염을 확인하여 제조기록서에 충전 작업내용을 기록한다. 표준작업지침서에 따라 조제탱크 및 유화기를 청소하고 충전 장비를 세척한다.

작업강도

보통 작업

작업장소

실내