기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 / [C212]의약품 제조업 / [C213]의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

의약품시험분석원

의약품제조를 위한 원료, 반제품, 완제품의 성분, 습도 등을 측정 분석하여 품질을 관리한다.

의약품시험분석원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품시험분석원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품품질관리원

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주요 업무

수행 직무

  • 의약품연구원의 지시에 따라 미생물, 효소, 바이러스, 기타 화합물 등 약품의 원료 및 제품의 생물학적, 이화학적 시험과 기준 시험 및 안정성 시험을 수행하기 위한 계획을 수립한다.
  • 원료, 중간물질 및 제조된 약품의 시료를 채취하여 분석기기를 이용하여 분석한다.
  • 품명, 제조번호 또는 관리번호 제조일, 시험지시번호, 지시자 및 지시일, 시험항목 및 시험기준에 따라 시험한다.
  • 시료의 채취자, 채취량, 채취장소, 채취방법 및 주의 사항(무균 여부 등), 채취 시 오염방지 대책을 계획하고 시행한다.
  • 시험 후 분석된 자료를 관련 부서에 통보하여 결과 및 문제점을 제시한다.
  • 분석시험방법 개선 및 사용도구, 계측기기의 검사, 점검 및 보정업무도 수행한다.
  • 주성분 및 완제품 등 보관용 검체를 관리하고, 표준품 및 시약을 관리한다.
  • 위탁시험 또는 위탁제조하는 경우 검체의 송부방법 및 시험결과의 판정방법을 기록하여 보관한다.

작업강도

가벼운 작업

작업장소

실내