주요 업무
수행 직무
- ▶ 임상시험용 의약품의 인수, 보관, 조제, 관리 및 반납에 대한 책임을 지고 관련 기록을 유지하며 해당사항을 주기적으로 시험책임자에게 알린다.
- ▶ 피험자별로 임상시험에 사용되는 의약품의 투여일자, 수량, 제조번호, 일련번호, 사용기간(유효기간), 의약품식별코드, 피험자식별코드를 기록으로 남긴다.
- ▶ 피험자에게 임상시험에 사용되는 의약품의 투여방법을 정확하게 설명하고 피험자가 설명대로 지시사항을 올바르게 이행하고 있는지 일정한 간격으로 확인한다.
- ▶ 인수받은 임상시험용의약품을 계획서 및 표준작업지침서에 따라 조제한다.
- ▶ 임상시험자료를 정리하고 분석한다.
- ▶ 임상시험방법을 기준에 맞게 작성한다.
- ▶ 임상시험용의약품을 임상시험관리기준에 맞게 보관 및 관리한다.
- ▶ 의약품의 재고가 사용기록과 일치하는지 확인한다.
- ▶ 임상시험이 종료하면 반납한다.