주요 업무
수행 직무
- ▶ 바이오 화학제품의 정량법 문헌연구를 진행하고 분석연구 계획, 초기 연구를 위한 시험방법을 작성한다.
- ▶ 생리활성 물질의 품질목표 설정, 배합 적합성 및 가혹시험, 제품의 안전영향성 분석, 첨가제 선정, 배합비율, 허가 시 제출 범위 등을 고려하여 위험성을 평가한다.
- ▶ 분석법 밸리데이션 시험 수행 및 트러블슈팅, 통계적 자료 도출 및 Raw data를 관리한다.
- ▶ 이화학분석실험, 기기분석실험을 진행하며 분석 후 분석결과 보고서를 작성한다.
- ▶ 비교용출시험 실시 및 트러블슈팅과 비교용출 시험 배치들의 제조 정보 및 성적서를 확인한다.