기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업

바이오화학제품품질관리자

허가용 품질평가, GMP 문서 교육 관리, 화장품 기준서 관리, 화장품 GMP 관리, 화장품 품질 보증, 법규관리 등의 업무를 수행한다.

바이오화학제품품질관리자 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
바이오화학제품품질관리자 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습

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주요 업무

수행 직무

  • 제품품질 분석결과, 완제품의 품질결과에 대한 통계분석, 불량품 원인분석, 방지대책, 폐기대책을 수립한다.
  • 공정단계별로 품질기준 파악, 품질분석 결과 기록, 품목별, 공정별 품질개선에 대한 자료를 작성 후 관리하고 보고한다.
  • 전처리 방법과 시료 처리 시 안전사항 확인, 정량을 위한 검량곡선 작성, 규격 허용범위 및 품질불량 기준을 설정한다.
  • 불량발생 메커니즘의 해석, 품목별, 공정별 불량의 종류 및 내용에 따른 분류불량유형 보고서를 작성한다.
  • 제품표준서에 따라 완제품 기준 및 시험방법의 시험항목과 기준을 파악하고 시험결과에 따라 적합 유무를 판정하고 기록·관리한다.

작업강도

아주 가벼운 작업

작업장소

실내