유기합성의약연구원

유기합성의 약품을 개발하기 위한 연구를 한다.

유기합성의약연구원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
유기합성의약연구원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
유기합성의약연구원유기합성의약연구원

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주요 업무

수행 직무

  • ▶ 대상으로 하는 약물의 원료를 비교·검토한 후 국내외 문헌, 특허 등의 정보를 통해 사업성을 검토하여 원료를 선정한다.
  • ▶ 선정된 물질의 합성과정을 설계하여 합성공정을 개발한다.
  • ▶ 생산의 질을 높이고 과정을 간소화하여 생산능력을 높이며, 비용을 낮추기 위하여 합성실험을 통하여 양산화 공정을 설계한다.
  • ▶ 물질을 만들기 위해 각종 화공약품을 이용하여 반응 온도, 시간 등의 최적요인을 탐구하고 독자적인 반응과정을 개발한다.
  • ▶ 반응물의 이성실체(Isomer), 불순물(Impurity)의 유무를 고속액체크로마토그래프(HPLC), 가스크로마토그래프(GC), 핵자기공명분광기(NMR), 적외선분광기(IR)등의 분석기를 이용하여 분석한다.
  • ▶ 새롭게 시도된 공정상의 실험실 연구가 끝나면 반응기, 냉각기, 원심분리기, 재결정, 여과기, 건조기, 분쇄기, 입자화기 실험을 통하여 예비 공정시험을 한다.
  • ▶ 시료를 채취하여 분석기로 분석하고 해석하여 보완책을 연구하기도 한다.
  • ▶ 자문, 교육 등 생산공정 개발을 현장에 지원하기도 한다.

작업강도

가벼운 작업

작업장소

실내

커리어 전망

2022년 기준 국내 원료의약품 자급도는 11.9%에 그쳐 상당 부분을 수입에 의존하고 있다 .[1] 한국보건산업진흥원은 국내 원료의약품 산업이 중국·인도 의존도가 높다고 진단하고 고부가가치 품목 생산 인센티브 등 지원정책 방향을 제시했다 .[2] 업계에서는 국산 원료 사용 우대 약가 정책이 원가 절감보다 자급률 제고에 효과적이라는 주장도 나온다 .[3] 식약처는 원료-완제 연계심사 절차와 등록대상 확대 등을 담은 원료의약품 등록제도(DMF) 개편 내용을 해설 자료로 안내하고 있다 .[4] 식품의약품안전처는 의약품 국내 특허현황 오픈API도 함께 제공해 품목별 특허 등재 현황을 조회할 수 있게 한다 .[5]

워라밸 & 사회적 평가

워라밸

유한화학처럼 원료의약품 공정개발을 전담하는 연구소는 중앙연구소와의 기술이전 협업, 신제품 파일럿 플랜트 실험, 스케일업 트러블슈팅 지원 등 일정에 맞춰 실험실 근무와 현장 지원 업무가 함께 이뤄진다 .[6]

사회적 기여

국내 원료의약품 자급도가 11.9%에 머물러 있는 상황에서 국산 합성 기술을 통한 원료 국산화는 의약품 공급망 안정과 직결되는 사회적 의미를 지닌다 .[7] 한국신약개발연구조합은 원료의약품연구회 등 전문분야별 연구회를 통해 산학연 협력 네트워크를 지원하며 관련 연구 인력의 기반을 넓히고 있다 .[8]

여담

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    JW중외제약은 2023년 독일 머크의 AI 유기합성 소프트웨어 '신시아(SYNTHIA)'를 국내 제약사 최초로 도입해 화합물 합성경로를 자동 분석하며, 자동화 원료합성 로봇을 갖춘 무인 스마트랩 구축도 함께 추진한다 .[9] 국내 등록특허 중에는 C형간염 치료제 원료물질 보세프레비르를 섭씨 5도 미만에서 침전·증류·여과·건조하는 4단계 공정으로 제조하는 방법처럼 온도와 결정 형태를 정밀 제어하는 합성기술도 다수 등록돼 있다 .[10] 한국신약개발연구조합 집계로는 1999년 7월부터 2026년 4월까지 국내에서 개발된 신약이 43건에 이르며 항암제가 8건으로 가장 많다 .[11]