의약품품질기록관리자

수행 직무

• ▶ 원료 검체 채취 및 원료시험, 원료규격에 적합한 미생물시험 실시, 시험기록 및 시험성적서를 작성한다.
• ▶ 안정성시험의 시험방법을 파악하고, 시험을 실시하여 시험성적서와 결과보고서를 작성한다.
• ▶ 분석 장비별 검·교정 계획서를 작성하고, 검·교정보고서, 적격성 평가 내용, 응급조치사항 등의 관리이력 및 사용이력을 기록한다.