기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 / [M701]자연과학 및 공학 연구개발업

의약품비임상시험연구원

의약품 연구개발 계획 및 비임상시험 관리기준에 따라 임상시험 평가에 앞서 동물 등을 대상으로 약효, 독성 등을 검증하기 위한 시험 수행체계를 수립한다.

의약품비임상시험연구원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
의약품비임상시험연구원 직업 종사자가 업무를 수행하는 모습
독성시험연구원

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주요 업무

수행 직무

  • 비임상시험에 대한 항목별 시험방법, 투여량, 시험일정, 필요 생산량을 결정하고 수행 일정, 소요자원 및 비용계획을 수립한다.
  • in vitro 및 비임상 in vivo 흡수, 분포, 대사, 배설 시험을 수행하고, 효능평가 실험을 수행하여 평가 의약품의 약효평가, 약동력학 결과보고서를 작성한다.
  • 산출된 비임상 약동력학적 파라미터와 약효평가 결과를 바탕으로 컴퓨터 프로그램을 활용하여 약동력학 모델링을 실시한다.
  • 안전성 약리시험과 평가의약품의 특성 및 독성시험을 수행하고, 평가 시험물질의 안전성 여부를 판단할 수 있는 보고서를 작성한다.

작업강도

아주 가벼운 작업

작업장소

실내