의약품 신규 프로젝트의 발굴·기획 및 제품화를 위하여 개발요구사항을 분석하여 연구개발 목표를 설정하고, 연구개발 리스크를 파악하여 연구개발 수행체계를 수립한다.
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국가신약개발사업단은 2026년부터 2단계(2026~2030년) 사업에 들어가 신규과제 확대보다 글로벌 승인·기술이전 등 실질 성과 창출에 집중하는 방향으로 전환했다.[1] 제약·바이오업계 R&D 인력 중 전공자 비율은 91.6%로 전 직무 중 가장 높지만 기술이전 분야 인력 부족률은 35.3%에 달해, 연구기획·사업화 역량을 갖춘 인력에 대한 수요가 이어지고 있다.[2]
보통
보통 이상
국가 지원 과제에 참여하면 전담 PM이 마일스톤을 월 단위로 점검하는 방식이 적용돼, 정해진 개발 일정에 맞춰 보고서·문서 준비가 몰리는 시기가 있다.[3] KDDF가 2단계에서 성과 중심으로 전환하며 가능성이 낮은 과제는 조기에 중단하는 관리 방식을 도입해, 과제 성과에 따라 업무 강도가 달라질 수 있다.[4]
연구기획자가 관리하는 국가 지원 신약 파이프라인은 항암 등 치료 수요가 큰 분야에 집중돼 있어 공중보건에 기여하는 폭이 크다.[5] 국가신약개발사업의 전신인 범부처신약개발사업단은 2011년 출범해 국내 신약개발 생태계 조성을 목표로 활동했다.[6]
국가신약개발사업단이 관리하는 신약 파이프라인은 553건이며 이 중 항암 분야가 283건으로 절반 이상을 차지한다.[7]
국가신약개발사업은 2021년부터 10년간 총 3조5000억원 규모로 1600개 신규과제를 지원할 계획이다.[8]
2025년 식약처 허가 신약 26개 중 국내 개발 신약은 3개였다.[9]
한국신약개발연구조합에 따르면 국내에서 허가된 화합물·바이오 신약은 누적 43개에 이른다.[10]
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