의약품연구원

되는 방법

의약품연구원이 되려면 화학·생물학·생명공학 등 관련 분야에서 학위를 취득한 뒤 제약회사 연구소에 입사하는 경로가 일반적인데, 종근당은 1972년 국내 최초로 중앙연구소를 세운 뒤 2011년 경기 동백지구에 신약연구소·기술연구소·바이오연구소로 구성된 연구단지를 세워 암·신경·면역·대사질환 분야 신약을 연구하고 있다.^[9] 신약 개발은 질병 표적을 정하고 동물시험 등으로 후보물질을 찾는 발견 단계를 거쳐, 20~100명이 참여하는 임상 1상, 최적 용량을 분석하는 임상 2상, 1,000~5,000명 규모의 임상 3상까지 통상 10~15년이 걸린다.^[10] 이 과정에서 임상시험을 시작하려면 식품의약품안전처에 임상시험계획을 신청해 승인받아야 하며 처리기간은 30일이다.^[11] 식품의약품안전처도 신약심사·임상시험 실태조사를 담당할 연구원을 별도로 채용해 GMP 평가와 임상시험 관리기준(GCP) 업무를 지원하게 한다.^[12]

정규 교육과정

• •화학·생물학·생명공학 등 관련 학과에서 생물공정·발효·정제 등을 다루는 과목을 이수한다^[13]
• •제약회사 연구소는 신약연구소·기술연구소(제형)·바이오연구소 등으로 나뉘어 암·신경·면역·대사질환이나 항체 신약, 바이오시밀러 등 세부 분야를 연구한다^[14]
• •질병 표적을 정하고 후보물질을 찾는 발견 단계부터 신약 개발 실무를 익힌다^[15]
• •임상시험을 실시하려면 식품의약품안전처고시 '의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정'에 따른 승인 절차를 학습한다^[16]
• •국가신약개발사업 등 범부처 R&D사업을 통해 우수 후보물질 개발과 병목구간 지원을 받는 경로도 있다^[17]
• •한국제약바이오협회는 AI 신약개발 입문특강과 자율실험실(SDL) 실습교육 등 전주기 교육체계를 운영한다^[18]
• •국가기술자격 화학분석기사도 원료·완제품의 성분 분석 능력을 인정받는 관련 자격으로 꼽힌다^[19]