주요 업무
수행 직무
- ▶ 유통의약품의 재평가 및 새로 허가를 신청하는 신규의약품과 신약의 평가를 위한 신청서를 접수·분류하고 데이터베이스화한다.
- ▶ 접수된 신청서를 평가하고 미비한 서류는 보완점을 지시한다.
- ▶ 의약품 품목별로 조사·분석하여 평가하며 평가결과에 대해서 보고서를 작성하여 보고한다.
- ▶ 임상실험이 필요한 경우 관련 부서에 요청한다.
- ▶ 검토가 필요한 의약품목은 자료를 정리하여 평가심사위원회에 상정한다.
- ▶ 평가기준 변경 등 재평가 및 평가에 따른 설명회를 개최한다.
- ▶ 의약품의 효능, 부작용 등 국제적인 동향을 조사·분석한다.