주요 업무
수행 직무
- ▶ 각종 의약품의 생산량 계획에 따라 원료의 수급계획을 수립한다.
- ▶ 각 공정부서의 단위공정관리자에게 작업계획을 지시한다.
- ▶ 의약품 원료 및 부원료를 혼합·조립·건조·정립·재혼합·최종혼합하는 장치의 안전 및 가동상태를 확인한다.
- ▶ 작업과정과 생산품의 결함을 찾기 위하여 기계조작상태를 관찰한다.
- ▶ 배양·정제·분쇄·혼합·성형 등 전 공정을 원활하게 진행시키기 위하여 각 공정부서의 감독업무를 계획·조정한다.
- ▶ 생산량의 연간, 월간, 일간계획을 수립한다.
- ▶ 인원 배치를 단위공정관리자와 협의하여 설정한다.
- ▶ 제품의 종류 및 생산량에 따른 설비도입을 검토한다.
- ▶ 의약품에 대한 연구개발을 독려한다.
- ▶ 바이오의약품의 역가손실방지, 장기보관, 유통과정의 품질관리 등을 위한 검사를 실시한다.
- ▶ 보건위생상 위해요소가 없도록 제조소 시설에 대한 위생관리를 하여 교차오염 또는 외부오염 등을 방지한다.
- ▶ 종업원의 보건위생상태를 점검한다.
- ▶ 우수한 품질이 보장된 의약품 생산이 되도록 교육·감독을 한다.
- ▶ 제조관리기준서, 제품표준서 등에 의하여 정확히 제조되도록 관리한다.
- ▶ 작업장에서 국민보건에 유해한 물질이 유출되거나 방출되지 아니하도록 한다.
- ▶ 원료 및 자재의 입고부터 완제품의 출고에 이르기까지 필요한 시험검사 또는 검정을 한다.
- ▶ 제조단위별로 제조관리기록서와 품질관리기록서를 작성하고 보존한다.
- ▶ 제조과정 중 유기용매 등을 사용하는 경우에는 그 유기용매의 종류와 규격, 사용 목적, 사용량, 잔류량 등에 대한 기준을 설정하여 관리한다.