바이오의약품품질보증기술자
품질시스템의 지속적인 개선업무 및 변경일탈관리, 실사, 문서관리 등의 업무를 수행한다.
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품질시스템의 지속적인 개선업무 및 변경일탈관리, 실사, 문서관리 등의 업무를 수행한다.
바이오의약품의 이화학적·생물학적 특성을 이용하여 연구, 개발, 생산 과정에서 사용되는 분석방법을 개발한다.
바이오의약품 생산관리, 바이오의약품 원료관리 등의 업무를 수행하고 생산 업무를 관리·감독하는 업무를 수행한다.
의약품의 안정성과 효과성 등을 확보하기 위해 연간품질평가, 변경관리, 자율점검, 불만처리ㆍ제품회수, 안정성시험 등을 관리한다.