주요 업무
수행 직무
- ▶ 임상시험 시작을 위해 예산 편성, 계획서 작성, 시설 및 장비 활용가능성을 검토한다.
- ▶ 피험자를 모집하고 연구에 대한 동의를 얻고 피험자 일정을 관리한다.
- ▶ 증례기록서를 작성하고 연구비를 정산하며 IRB에 보고서를 제출한다.
- ▶ 식품의약품안전처(KFDA) 실사 준비 및 실사에 참여하며 연구에 따라 환자를 추적 관찰한다.
- ▶ 표준작업지침서(SOPs)를 개발 및 검토하고 연수교육 및 관련 학회에 참석하며 교육프로그램을 개발한다.