주요 업무
수행 직무
- ▶ 연구책임자의 위임 및 합의 하에 임상시험에 참여하는 환자와 일반인들이 시험에 적합한지 검증한다.
- ▶ 임상시험과 관련된 모든 일정을 관리하고 진행한다.
- ▶ 연구계획서를 검토하고 임상시험 수행 관련 일정표와 안내문을 개발한다.
- ▶ 시험대상자에게 연구에 대해 설명하여 동의를 받는다.
- ▶ 시험약을 투약한 후 관찰한 내용을 기록한다.
임상시험과 관련된 일정을 관리하고 진행한다.
방향키로 탭을 이동하고 Enter 키로 선택할 수 있습니다. Home/End 키로 처음과 마지막 탭으로 이동합니다.
국내 임상시험 승인 건수는 2023년 783건으로 세계 4위를 기록했고, 서울은 전 세계 도시 중 임상시험 건수 1위다.[1] 국가임상시험지원재단(KONECT) 임상교육원은 임상시험 전문인력 양성을 위한 교육·자격 과정을 운영하고 있으며, 신약 개발 산업 확대에 따라 임상시험 종사자의 교육·자격 체계가 지속적으로 정비되고 있다.[2]
보통
높음
병원 임상시험센터·SMO·CRO 환경에 따라 근무 패턴이 다르다. 외래 진료에 맞춰 환자 방문 일정을 운영하므로 진료 시간 외 잔업 비중은 적은 편이지만, 다기관 임상시험·서류 마감 기간에는 야근이 발생한다. 환자 일정 조정·CRF 작성·모니터링 응대 등 다중 업무를 동시에 수행하는 부담이 있다.[3]
신약·의료기기 개발의 가교 역할로 한국이 세계 4위 임상시험 강국으로 성장하는 데 기여하고 있다. 환자 안전과 권리 보호를 최우선에 두는 임상시험 윤리 운영을 통해 신뢰받는 임상연구 인프라를 뒷받침하며, 환자 경험 향상에도 직접적 영향을 미친다.[4]
2023년 국내 임상시험 승인 건수는 783건으로 2022년 대비 10.1% 증가했으며, 한국은 국가별 임상시험 건수 4위, 서울은 전 세계 도시 중 임상시험 실시 건수 1위를 기록했다.[5]
임상시험코디네이터 커뮤니티
임상시험코디네이터에 대해 자유롭게 이야기해주세요.
댓글 목록을 볼 수 있으며, 로그인 여부와 관계없이 댓글 작성이 가능합니다.
아직 BEST 댓글이 없습니다.
아직 등록된 댓글이 없습니다. 가장 먼저 의견을 남겨주세요.