“의약품연구원” 관련 직업

작업자의 안전과 위생, 제조설비 관리, 보관관리, 공기조화장치 관리, 제조용수 관리, 환경안전위생 관리 등의 정해진 업무를 GMP 규정에 따라 수행한다.

의약 완제품에서 불량품을 선별하기 위하여 선별기를 조작하거나 육안으로 선별한다.

의약품제조를 위한 원료, 반제품, 완제품의 성분, 습도 등을 측정 분석하여 품질을 관리한다.

유통되고 있는 의약품 및 새로 허가를 신청하는 신규의약품과 신약품의 효능, 부작용, 용법 등을 평가하고 검토가 필요한 의약품목은 평가심사위원회에 상정한다.

시판 약품의 이상사례를 접수하고 인과관계 규명을 위한 약품역학 조사·연구를 실시하며 의약품적정사용(DUR : Drug Utilization Review)정보 등을 개발하여 관련 기관과 국민에게 보급한다.

의약품 허가 후 시중에 판매할 의약품 가격을 정하고 신약 등 전문의약품의 경우 보건당국과 약가 협상을 진행한다.

의약품 신규 프로젝트의 발굴·기획 및 제품화를 위하여 개발요구사항을 분석하여 연구개발 목표를 설정하고, 연구개발 리스크를 파악하여 연구개발 수행체계를 수립한다.

여러 종류의 의약품 원료를 제조하기 위하여 반응, 농축, 여과, 건조 또는 배양, 분리정제, 여과하는 장치를 조작한다.

규제기관으로부터 의약품제조 및 유통에 대한 인허가를 받기 위해 의약품 인허가 규정파악, 해외 의약품규격·기준을 파악한다.

치료제·치료기기 개발 등에 활용할 목적으로 임상 프로토콜 작성, 피험자 선정, 임상 시험, 데이터 분석, 결과보고서 작성, 신약허가 신청(NDA), 시판 후 조사한다.

의약품 원료를 정해진 입도로 조절하거나 재가공을 위한 정제나 분말로 제조하기 위하여 정립기를 조작·관리한다.

약물의 치료 효과를 얻기 위해 약물의 성상과 물리화학적 성질, 재료, 가공법, 약효, 안전성, 투여 방법 등을 종합적으로 검토하여 적합하게 배합하고 가공한다.

각종 의약품(유기합성의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등) 제조를 위한 원료의약품 및 완제의약품의 생산업무를 관리하고, 관련 작업원의 활동을 감독·조정한다.

원료 및 완제의약품을 제조하는 생산공정에 종사하는 작업원의 활동을 감독·조정한다.

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 반제품 품질평가, 완제품 품질평가, 미생물 품질평가 업무를 수행한다.

의약품 품질의 안정성을 확보하기 위하여 원료 품질검사, 포장재 품질검사, 원부자재 성적서 발행 등의 업무를 수행한다.

의약품의 안정성과 효과성 등을 확보하기 위해 연간품질평가, 변경관리, 자율점검, 불만처리ㆍ제품회수, 안정성시험 등을 관리한다.

의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여, 의약품의 목표 특성에 맞는 화합물을 찾기 위해 개발 대상물질을 선별검사하고 최적화하는 업무를 수행한다.

인간과 컴퓨터의 상호작용을 증진하는 데 필요한 지능형정보처리시스템을 연구·개발한다.

인간생식, 수태조절 및 인구역학분야에 관하여 연구·개발한다.